患者さんが院内で過ごす時間の大半は「待つ時間」です。この時間が生み出すストレスや苦痛を最新のデジタル技術で軽減し、価値ある時間に変えるプロダクトをご紹介します。 株式会社ランドスキップは「風景の流通」をミッションに、心に残る風景を届け、誰もが心癒される社会の実現を目指しています。

本セミナーでは、その根幹事業のうち、メディカル分野で展開するメディカルウィンドウ事業とデジタルサイネージ事業に焦点を当てます。 これらのソリューションが、「情報配信系コンテンツ」で患者さんの不安を和らげつつ業務効率化を促進し、「空間演出Medical Window」で安らぎを提供することで、いかに“待つ時間”を革新し、病院DXを推進するのか、その具体的な事例を紹介します。

今回、医療機器の滅菌についてのセミナーシリーズの1回目として初心者向け入門編として基礎知識について分かり易く解説します。
社内の新人教育の一環としても活用ください。
次回のQMS滅菌要求、滅菌バリデーション基準等の解説の基礎となるものです。

〇講演内容
　・微生物の種類概要
　・滅菌関連の用語の定義(除菌、殺菌、消毒、除染、滅菌等の違い)
　・無菌性保証(滅菌保証)レベル　SAL 10-6 の考え方
　・微生物の確認、判定測定方法(無菌試験、微生物限度試験)とバイオバーデン管理
　・各滅菌方法と特徴
　・その他

※参加登録時に「山瀬先生へのご質問」について、ご記載いただいた質問事項は可能な範囲で講義で対応いただく予定です。

【講師　山瀬 豊 氏のご紹介】

●業務概要
技術、経営営業等支援、品質技術支援、専門技術教育・講師、技術イベント企画、プロセスイノベーション提案、マーケティング・プロモーション、経営支援、顧問、コンサルティング、共同研究

●業務分野
・殺菌・滅菌(医療機器、医薬品、再生医療、包装容器、食品飲料容器、食品飲料等)
・バリデーション(科学的妥当性検証とその手法の他分野展開)
・電子線、放射線素材改質・機能化(工業材料、自動車、半導体、医療機器等)
・環境改善、対策 (水浄化、ガス浄化処理、従来代替法等)
・医薬品、医療機器の無菌化品質、GMP・QMS、薬事承認申請等
・経営戦略、マーケティング、営業技術イベント企画、研究開発、新規事業等提案

●技術
・ISO/TC198 医療用品滅菌/バリデーション WG2 国内委員、JIS作成委員

●資格
第1種放射線取扱主任者、第1種作業環境測定士、第2種 電気工事士、潜水士

●業界経験
・医療機器業界各委員(日本医療機器連合協会、日本医療機器テクノロジー協会)/QMS委員会、滅菌委員会、ディスポ部会等委員
・日本防菌防黴学会 評議員 審査委員
・日本食品照射研究協議会 理事
・日本医療機器学会 委員
●主職務経歴
・東電福島第ニ原子力発電所 放射線安全管理 教育講師
・住友重機械 新規事業 電子照射応用開発センター設立(文科省、厚労省折衝)
・住友重機械 量子機器事業部 新規開発営業兼務
・滅菌に関する微生物試験受託サービス設立、電子線滅菌法の認知度向上イベント企画実施
・国内大手点眼薬メーカーの点眼薬容器の電子線滅菌化
・国内大手医薬品メーカーの栄養ドリンク剤アルミキャップの電子線滅菌化
・国内初 医療機器の電子線滅菌 製造業許可、薬事承認取得 その後 各医療機器メーカー
・世界大手医療機器メーカー救急絆創膏の電子線滅菌化 技術責任者
・国内初 無菌製剤の電子線滅菌 製造業許可、薬事承認取得 責任者
・国内初 無菌製剤の電子線滅菌&ドジメトリックリリース化(無菌試験省略)
・各国内大手医療機器メーカーの電子線滅菌装置導入支援、コンサル
・その他 GMP、PIC/S GMP、QMS、ISO13485,ISO9001,ISO14001 社内責任者
●研究発表
・日本防菌防黴学会、日本医療機器学会、高分子学会、アイソトープ放射線研究会等多数
●論文・著書
・日本製剤機械研究学会、日本防菌防黴学会、日本医療機器学会、日本規格協会、各専門誌等で多数 （国会図書館データベース参照）

滅菌医療機器の滅菌についてのセミナーシリーズの2回目として医療機器の滅菌バリデーションとQMS省令、滅菌バリデーション基準の滅菌関連要求概要について分かり易く解説します。

〇講演内容
　▶滅菌バリデーションとは
　　・改正QMS省令の滅菌関連　要求ポイントと留意点
　　・滅菌バリデーション基準　要求ポイントと留意点
　　・各滅菌法のバリデーションの留意点
　　・その他

※参加登録時に「山瀬先生へのご質問」について、ご記載いただいた質問事項は可能な範囲で講義で対応いただく予定です。

【講師　山瀬 豊 氏のご紹介】

●業務概要
技術、経営営業等支援、品質技術支援、専門技術教育・講師、技術イベント企画、プロセスイノベーション提案、マーケティング・プロモーション、経営支援、顧問、コンサルティング、共同研究

●業務分野
・殺菌・滅菌(医療機器、医薬品、再生医療、包装容器、食品飲料容器、食品飲料等)
・バリデーション(科学的妥当性検証とその手法の他分野展開)
・電子線、放射線素材改質・機能化(工業材料、自動車、半導体、医療機器等)
・環境改善、対策 (水浄化、ガス浄化処理、従来代替法等)
・医薬品、医療機器の無菌化品質、GMP・QMS、薬事承認申請等
・経営戦略、マーケティング、営業技術イベント企画、研究開発、新規事業等提案

●技術
・ISO/TC198 医療用品滅菌/バリデーション WG2 国内委員、JIS作成委員

●資格
第1種放射線取扱主任者、第1種作業環境測定士、第2種 電気工事士、潜水士

●業界経験
・医療機器業界各委員(日本医療機器連合協会、日本医療機器テクノロジー協会)/QMS委員会、滅菌委員会、ディスポ部会等委員
・日本防菌防黴学会 評議員 審査委員
・日本食品照射研究協議会 理事
・日本医療機器学会 委員
●主職務経歴
・東電福島第ニ原子力発電所 放射線安全管理 教育講師
・住友重機械 新規事業 電子照射応用開発センター設立(文科省、厚労省折衝)
・住友重機械 量子機器事業部 新規開発営業兼務
・滅菌に関する微生物試験受託サービス設立、電子線滅菌法の認知度向上イベント企画実施
・国内大手点眼薬メーカーの点眼薬容器の電子線滅菌化
・国内大手医薬品メーカーの栄養ドリンク剤アルミキャップの電子線滅菌化
・国内初 医療機器の電子線滅菌 製造業許可、薬事承認取得 その後 各医療機器メーカー
・世界大手医療機器メーカー救急絆創膏の電子線滅菌化 技術責任者
・国内初 無菌製剤の電子線滅菌 製造業許可、薬事承認取得 責任者
・国内初 無菌製剤の電子線滅菌&ドジメトリックリリース化(無菌試験省略)
・各国内大手医療機器メーカーの電子線滅菌装置導入支援、コンサル
・その他 GMP、PIC/S GMP、QMS、ISO13485,ISO9001,ISO14001 社内責任者
●研究発表
・日本防菌防黴学会、日本医療機器学会、高分子学会、アイソトープ放射線研究会等多数
●論文・著書
・日本製剤機械研究学会、日本防菌防黴学会、日本医療機器学会、日本規格協会、各専門誌等で多数 （国会図書館データベース参照）

医療機器開発において、新しいアイデアの創出や、技術的課題の解決は、重要なファクターです。
しかし、限られたリソースの中で、革新的な製品を生み出すことは容易ではありません。そんな課題を解決する可能性を秘めた、カンファレンスパークの「発想AI」をご紹介します。
本セミナーでは、鳥取大学医学部附属病院 ロボット手術研修開発センター（ToRSC） 副センター長・特命准教授の酒井 慎一氏をお招きし、医療機器開発経験の豊富な同氏が、発想AIを使ってみた印象をはじめ、医療機器開発にもたらす利点や併存する課題、実際の開発現場での活用可能性などについてお話しいただきました。
生成AIを活用した、新しい医療機器のアイデア創出や開発プロセスの効率化に関心のある方は、ぜひ、ご視聴ください。