第1回 医療福祉関連産業参入セミナー
14:00
- 14:45
知っておきたい医療機器製造販売業・販売業取得の利点と課題など
平松 義規
ドリームメディカルパートナーズ株式会社
代表取締役
お取引をされている医療機器関係の会社さまに、製品を納入していくにあたり、また自社で今後、医療機器事業の展開を検討されるにあたって業許可（製造販売業・販売業）の取得と維持管理は、とても重要なこととされています。
今回の講演では、医薬品医療機器等法に則して、医療機器業許可の観点からみた利点と課題について、一緒に考えていただく機会としたく思います。
今回の講演では、医薬品医療機器等法に則して、医療機器業許可の観点からみた利点と課題について、一緒に考えていただく機会としたく思います。
医薬品医療機器等法
業許可
14:45
- 15:30
ＱＭＳに則った医療機器開発の実践秘訣
安田 研一
一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ
評議員
フリーランスコンサルタント
品質マネジメントシステム（QMS）の“品質”を“品物やサービスの質”と捉えるところから間違いが始まる。その本質・意義をどのように理解し、医療機器の設計開発やリスクマネジメントにどのようにブレークダウンして実践展開すればよいのか、その具体的な秘訣を述べる。
QMS
設計開発
リスクマネジメント
15:30
- 15:45
ディスカッション
平松 義規
ドリームメディカルパートナーズ株式会社
代表取締役
安田 研一
一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ
評議員
フリーランスコンサルタント
柏野 聡彦
株式会社 日本医工研究所
代表取締役/CEO
一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ
副理事長
第1回 医療福祉関連産業参入セミナー
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