セミナー 第1回 医療福祉関連産業参入セミナー
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  • 第1回 医療福祉関連産業参入セミナー
    第1回 医療福祉関連産業参入セミナー
    第1回 医療福祉関連産業参入セミナー
    第1回 医療福祉関連産業参入セミナー
    2022 8/2 14:00 - 15:45
     
    知っておきたい医療機器製造販売業・販売業取得の利点と課題など
    知っておきたい医療機器製造販売業・販売業取得の利点と課題など

    14:00 -14:45
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    平松 義規
    ドリームメディカルパートナーズ株式会社 代表取締役
    お取引をされている医療機器関係の会社さまに、製品を納入していくにあたり、また自社で今後、医療機器事業の展開を検討されるにあたって業許可(製造販売業・販売業)の取得と維持管理は、とても重要なこととされています。
    今回の講演では、医薬品医療機器等法に則して、医療機器業許可の観点からみた利点と課題について、一緒に考えていただく機会としたく思います。
    医薬品医療機器等法 業許可
     
    QMSに則った医療機器開発の実践秘訣
    QMSに則った医療機器開発の実践秘訣

    14:45 -15:30
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    安田 研一
    一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ 評議員
    フリーランスコンサルタント
    品質マネジメントシステム(QMS)の“品質”を“品物やサービスの質”と捉えるところから間違いが始まる。その本質・意義をどのように理解し、医療機器の設計開発やリスクマネジメントにどのようにブレークダウンして実践展開すればよいのか、その具体的な秘訣を述べる。
    QMS 設計開発 リスクマネジメント
     
    ディスカッション
    ディスカッション

    15:30 -15:45
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    平松 義規
    ドリームメディカルパートナーズ株式会社 代表取締役
    安田 研一
    一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ 評議員
    フリーランスコンサルタント
    柏野 聡彦
    株式会社 日本医工研究所 代表取締役/CEO
    一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ 副理事長